КСИЛОМЕТАЗОЛИН WZF 0.1% - остър ринит

КСИЛОМЕТАЗОЛИН WZF 0.1% - остър ринит
капки 10 мл.
XYLOMETAZOLIN drops

Състав: Лекарствено вещество: Xylometazoline hydrochloride 0.5 mg / g
Помощни вещества: Бибазичен натриев фосфат.12 Н2О, монобазичен натриев фосфат.2Н20, натриев хлорид, стеринол и пречистена вода.
Свойства и действие: Ксилометазолин е производно на имидазолина. Локално приложен върху възпалената лигавица на носа, предизвиква свиване на кръвоносните съдове , което води до намаляване отока. Ксилометазолин намалява секрецията и облегчава дишането. Действието се проявява около 10 мин.след прилагането и продължава в течение на 5-6 часа.
Опаковка: Полиетиленов флакон, 10 ml с дозатор, опакован  в картонена кутия с всички необходими означения и информационна листовка.
Показания: Краткотрайно симптоматично лечение на остър ринит в хода на простудно заболяване, остър алергичен ринит, синузит.
Противопоказания:
• Свръхчувствителност към ксилометазолин, други симпатикомиметици или към някое от помощните вещества на лекарствения продукт.
• Атрофия на носната лигавица
• Повишено вътреочно налягане, в частност тясноъгълна глаукома, остър глаукомен пристъп
• Хипофизектомия (отстраняване на хипофизната жлеза) през клиновидната кост или други оперативни интервенции с експозиция на твърдата мозъчна обвивка
• Деца под 2 години
Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба:
• Продължителното прилагане може да доведе до реактивна хиперемия (повишен приток на кръв) и хроничен оток на носната лигавица ( медикаментозен ринит), в крайните .случаи- до атрофия на носната лигавица. В случай на медикаментозно възпаление на лигавицата приемането на поредната доза само в минимална степен отстранява оточността и хиперемията.
• Поради опасност от атрофия на носната лигавица ксилометазолин не се прилага за лечение на хронично възпаление на лигавицата, освен ако не е препоръчано от лекар.
• Коронарна болест, артериална хипертония, захарен диабет, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза ) или хипертрофия на простатата, феохромоцитом.
Лекарствени и други взаимодействия:
• Да не се прилага при болни, лекувани с трициклични антидепресанти или мапротилин. Едновременната им употреба може да засили действието на ксилометазолина.
• Едновременното прилагане на МАО- инхибиторите (определени лекарствени продукти за лечение на депресията) с ксилометазолин или други симпатикомиметични средства може да предизвика силно главоболие, гадене, повръщане, сърдечна аритмия, болки в гръдната област, хипертонични кризи. Вероятен механизъм е освобождаване на катехоламини от симпатикомиметични средства, в това число норепинефрин, с едновременно потискане на тяхното разпадане от МАО- инхибиторите .
Бременност и кърмене: Бременност: Поради отсъствие на данни за токсично за зародиша действие и влияние върху репродуктивната функция при животните е задължително лекарят да бъде информиран за предполагаема бременност.
Безопасност за употреба по време на бременност: Категория С
Кърмене: Прилагането на ксилометазолин по време на кърмене е противопоказно, поради възможност от проникване в кръвообащението , а оттам и в кърмата.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини: Във връзка с абсорбцията в кръвообращението и възможността за поява при свръхчувствителни лица на нежелани реакции от страна на централната нервна система и сърдечно-съдовата система, може да се наруши способността за шофиране и работа с машини.
Дозировка и начин на приложение: Деца от 2 до 12 години
Локално по 1-2 капки 0.05% разтвор във всяка ноздра 1-2 пъти дневно . Да не се използва повече от 5 дни подред.
Повторна употреба на ксилометазолин да се извършва само в случай, че приложението на продукта е било прекъснато за период от няколко дни.
Предозиране: При предозиране или случайно поглъщане могат да се появят следните симптоми: разширяване на зениците, гадене, повръщане, цианоза (посиняване, треска, гърчове, хипертония, сърдечна аритмия, циркулаторен колапс, сърдечен арест, дихателни нарушения, психични разстройства. При деца може да се появи свръхседиране. В случай на предозиране да се потърси незабавно медицинска помощ. Мерки при предозиране- провокиране на повръщане, приложение на медицински въглен, стомашна промивка, обдишване с кислород и симтоматично лечение.
Нежелани лекарствени реакции:
• При локално приложение в препоръчаната дозировка са възможни усещания за парене в носа и гърлото и сухост на лигавицата
• Продължителното или по- често прилагане, както и в по-високи дози може да предизвика вторично разширяване кръвоносните съдове на носната лигавица, водещо до хроничен оток и повишен приток на кръв ( т. н. медикаментозен ринит ). Обикновено, в такъв случай се наблюдава почервеняване и набъбване на лигавицата, но в зависимост от продължителността и първичната причиназа прилагането на ксилометазолин са описани различни изменения в областта на лигавицата на носа, в частност кръвотечения, ранимост на тъканите, атрофия на лигавицата.
• Приложен локално, ксилометазолин в минимална степен повлиява сърдечносъдовата система, централната нервна система и стомашно- чревния тракт. Все пак макар и рядко или в изолирани случаи са възможни реакции от страна на централната нервна система- главоболие, безсъние, световъртеж, умора, от страна на сърдечно-съдовата система- сърцебиене, повишена сърдечна честота, аритмия, повишаване на артериалното налягане, стомашно- чревен тракт- гадене и повръщане.
• Алергични реакции- рядко оток на устните и езика, ларингоспазъм, бронхо спазъм.
• Пациентът да уведомява лекуващия лекар при поява на нежелани лекарствени реакции.
Срок на годност: 3 години
Отворена опаковка да се използва не по дълго от 30 дни.
Лекарственият продукт да не се употребява след изтичане срока на годност.
Специални условия на съхранение: Да се съхранява под 25 0 С. Да се пази от светлина.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Производител: POLFA WARSAWA